河源连平县仪表服务机构/中心
东莞市世通仪器检测服 2017-12-2

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医用光学仪器的探讨


    1我国医用光学仪器的

    我国的医学出现于上世纪80年代,在此之前基本没有医学这一概念。医疗中仪器和设备在整个使用过程中也从未进行过,对医学仪器和设备的安全性使用关注比较少,自我国首次推出法后才开始进行医疗仪器的工作。目前我国的医学学科的和发展己经取得很大进步。

    我国医学法中规定医疗仪器和设备的包括强制和非强制,强制仪器包括体温计、血压计、眼压计、心脑电图机、分光光度计、比色计等,而脑电地形图仪、生化分析仪以及心电监护仪等为非强制项目。我国强制的医学器主要包括光学仪器、光谱仪器、分光光度计、比色计以及血球计数器属于光学仪器的瞳距仪、验光仪、焦度计等仪器的周期均为一年;酸度计、火焰光度计以及血气分析仪均为光谱仪器,规定周期为一年,如果日常使用频繁可在周期内中请;可见分光光度计和紫外分光光度计检验周期为半年,荧光分光光度计为一年;荧光光电比色计和光电比色计周期均为一年;电子血球计数器周期在一年之内。强制仪器的不可超过周期,如果仪器使用过程中有异常需要及时进行。


    2工作的主要内容

    被列入强检项目的医疗设备和仪器需要完成定点定期,如果器具被按照规定进行或者经不合格不得投入使用。临床上使用的很多仪器未被列入强制项目,医疗单位需要结合仪器的应用情况自行制定方法和标准,保证使用中的仪器能得到定期,以确保仪器使用的安全性和准确性,同时也需要部门进行监督管理。医疗器械的主要涉及到以下几个方面。

   2.1制定器具明细表和周期表

    器具明细表主要是记录医疗仪器和设备的基本资料,包括仪器名称、型号、生产商、出厂编号、出厂日期、测量范围、精度等级等等。医疗单位应根据自身的实际情况,'制定器的周期表,这是工作中很重要的环节。医疗单位制定周期不得超过法中规定的周期,尤其是对于使用频率较高的仪器和设备需要根据仪器使用情况,'缩短周期,以保证仪器正确性。器的周期表中应详细记录仪器的情况,',根据仪器的结构特点、功能作用以及使用情况,'来制定周期,然后制定出准确的仪器周期日期表为了更好的满足自身需要,医疗单位可根据自身条件和仪器使用情况,'对周期表进行阶段性修订。

   2.2制定仪器历史记录表

    历史记录表主要是详细记录医学仪器和设备每次的结果,包括仪器的外观、仪器各部分之间的相互作用以及后得出的结论等等内容。历史记录表也可称为器具的履历表有效的履历表可以为制定仪器的周期提供有利依据,通过了解仪器和设备工作中出现的各种问题总结经验,达到提高仪器工作质量和工作效率的目的。

仪器

   2.3制定系统表

    系统表主要由几部分组成,引高、基准、标准以及仪器,是针对各种仪器特别制定的。从仪器的精度要求到等级标准要求,按照从下往上的顺序逐级确定,不能从上往下由基准的精度开始进行误差分配,以实现仪器量值的合理性传递。系统表的制定主要目的是为了保证仪器的精度,它是医疗单位法制性的技术文件,是进行的重要依据。系统的组织实施前要明确基准、器具等要素之间的关系和传递方式,合理确定标准的等级。标准建立依据的机构应该和仪器的送检机构保持一致,然后制定出完整的量值传递系统图,通过量值传递系统图可以直接确定仪器应该送检的机构以及具体方法。

   2.4器具的维修

    器具周期表和系统表是医疗单位对医学仪器和设备进行定点、定期的重要依据。列于强检项目的仪器和设备的需要严格按照规程进行,并且由机构负责完成,医疗仪器只有经合格后方能投入使用,由机构出具证。开放性经营医疗器械设备维修业务的单位必须具备一定的维修条件,经过相关机构的考核并颁发维修许可证,才能合法经营器具的维修业务。目前有很多医疗单位开设有医疗器械科,专门负责医疗器械的保养和维修,但这种情况下完成维修的强制仪器再次投入使用之前必须通过机构的。

    3结束语

    医疗器械的准确性和安全性直接影响养患者的诊断结果和治疗效果,所以医疗单位一定要重视医用器具的工作,建立有效的器具管理制度,认真落实每个环节,保证使用当中的量值器具均能得到准确,为医疗器械的有效性和安全性提供保障。医学工作不仅是一项非常重要的工作,同时也是维护患者利益的责任,不仅需要医疗单位的认真履行和实践,同时也要广大患者的监督和维护。




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来源:广东省世通仪器检测服务有限公司
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