医疗器械三类经营许可证申请材料明细

1. 法定代表人签字并加盖企业公章的申请表

2. 营业执照复印件,非法人分支机构还需提供《企业法人营业执照》或上级主管部门文件

3. 组织机构与部门设置说明以及主要岗位人员一览表，并附法定代表人、企业负责人身-份-证复印件，质量负责人的身-份-证、简历、学历或者职称证明复印件，验收、复核、库管、经营、售后、不良事件监测等人员身-份-证、学历或者职称证复印件；有植入、介入经营范围的需提供经生产企业或供应商培训合格的医学人员的相关证明资料复印件

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。经营体外诊-断-试-剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的位置及相关数据在平面图上标明，同时应提供冷藏贮存、运输设施设备相关资料

6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7. 经营设施、设备目录以及主要设施设备一览表

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；配备冷藏及冷链运输设备设施的需提供温湿度监测系统相关资料介绍及说明；

9. 经办人授权证明，需附委托人和被委托人身-份-证复印件

具体详细内容可以咨询耀博财务刘经理

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河北耀博财务咨询有限公司是经审批局批准、财政局备案成立的具有工商注册代理资格的企业, 有着多年的从业经验及良好的人际关系, 熟悉各部门行政法规及审批程序, 公司拥有一批专业代理资格的高素质员工以“诚信、优质、高效”地服务赢得了广大客户的青睐。

一、代办公司注册、验资、审计、变更、转让、注销、商标及软著代理
1. 新公司设立：名称核准、营业执照、税*务登记、一般纳税人申请、申请发*票、记账报税、
2. 公司信息变更：公司名称变更、公司*法人变更、公司注册资金减少、公司注册资金增加、公司经营范围变更、公司地址住所变更、公司股权变更、经营期限变更、经营期限超期处理等；
3. 年检、年报类：工商年检、工商年报年检、汇算清缴、银行年检、出具验资报告、审计报告、注册商标、软著代理等等。
4.外资公司注册、变更、注销。

二、办理各种资质
1. 人力资源服务许可证； 劳务派遣证；
2. 进出口许可证办理；进出口权；电子口岸卡；
3. 代办公司社保（养老、工伤、医疗、失业、生育保险）开*户、变更、注销、公司公积金账户；
5.食品经营许可证；公共卫生许可证；
6.医疗器械二类备案；医疗器械三类许可证；
9.道路运输许可证（普通货物运输）；
10.培训学校资质；
11.危险化学品经营许可证；

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