ISO9001质量管理体系管理职责具体内容
管理职责
1管理承诺管理者应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得。
2以顾客为关注焦点管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。
3质量方针:管理者应确保质量方针:
a)与组织的宗旨相适应;
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在组织内得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审。
4策划质量目标管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容.质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
质量管理体系策划管理者应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款
4.1的要求;
b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5职责、权限和沟通
5.1职责和权限管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。
5.2管理者代表管理者应指定一名该组织的管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)向管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.3内部沟通管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.4管理评审
5.5总则管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。
5.6评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息;
a)审核结果;
b)顾客反馈;
c)过程的业绩和产品的符合性;
d)预防和纠正措施的状况;
e)以往管理评审的跟踪措施;
f)经策划的可能影响质量管理体系的变更。
5.7评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)资源需求。
早期的2000版标准总体变化如下:
一、由四个标准组成:
1、ISO9000作为选用标准,同时也是名词术语标准,即94版ISO9000-1标准与8402的结合。
2、ISO9001标准代替94版三个模式标准,按94版ISO9002标准获证的企业在复审时,允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。
3、ISO9004标准代替94版ISO9004-1多项分标准。
4、ISO/CD.119011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、ISO9001标准的主要变化如下:
(一)思路和结构上的变化
1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准,允许通过裁剪适用不同类型的企业,同时对裁剪也提出了明确严格的要求。
2、把过去按20个要素排列,改为按过程模式重新组建结构,其标准分为管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进四大部分。
3、引入PDCA戴明环闭环管理模式,使持续改进的思想贯穿整个标准,要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环,建立实施持续改进结构。
4、适应组织管理一体化的需要。
(二)新增加的内容
1、以顾客为中心;
2、持续改进;
3、质量方针与目标要细化、要分解落实;
4、强化了高管理者的管理职责;
5、增加了内外沟通;
6、增加了数据分析;
7、强化了过程的测量与监控。
三、ISO9001:2000标准特点:
1、通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业,新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。
2、更先进、更科学,总结补充了企业质量管理中一些好的经验,突出了八项质量管理原则。
3、对94版标准进行简化,简单好用。
4、提高了其它管理的相容性,协调了环境管理和财务管理。
5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准,互相对应,协调一致。
目前使用的新版是ISO9001:2015版标准,2008版标准的使用截止到2018年9月份。
ISO9000和ISO9001有什么区别?
1、ISO9000和ISO9001的区别在于:ISO9000是体系,是质量管理体系,包括四个核心标准,也叫ISO9000族,而ISO9001是ISO9000体系中四搜索个核心标准其中之一,叫质量管理体系-要求,是要求企业认证ISO9000体系必须执行的标准。
2、ISO14000HE和ISO14001区别在于:ISO14000是一个系列的标准族,包括环境管理体系标准、环境审核标准、环境行为评价标准、环境标志标准、生命周期分析标准和产品标准中环境指标的标准,而ISO14001是认证标准,是企业进行环境管理体系认证所依据的。
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