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2019代办石家庄正定县区医疗器械三类许可证所需材料是什么
2019代办石家庄正定县区医疗器械三类许可证所需材料是什么
来自:河北耀博财务咨询有限公司
10000人民币
发布时间:2019-12-2 关注次数:1103
产品参数
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品牌 耀博
规格型号 完善
编号 齐全
计量单位
付款方式 面议
价格单位 人民币
商品详情

三类医---械经营许可证----更多优惠券可关注公众号"耀博财务“可自助查询,有红包和礼品哦。不明白的地方联系我们的管理员哦

“医---械经营许可证管理系统(企业版)”,进入软件界面后,导入原企业上报的开办电子版信息。

导入企业开办信息后,进入软件的“企业变更换证”模块对企业信息进行变更;并填写新批复的换证信息;

点击“保存”按钮后点击“导出文件”将生成的变更电子版信息保存(以“企业名称+变更换证”为文件名),上报省局。

*后点击“确定”按钮更新企业信息;到“器械开办申请”模块点击“导出文件”生成*新企业信息(以“企业名称+开办”为文件名)妥善保存并同时上报省局,待下次变更《医---械经营企业许可证》事项时使用。

员工的执行力不行只有两大核心原因,要么是领导无能,要么是制度无能!个别员工执行力差,可能是思想和能力的问题;

公司整体执行力差,就是一定是管理的问题

三类医---械也需要有相应的管理体系,和管理制度,包括一整套的计算机进销存系统,这些验场地的时候都是需要验核的

以上关于三类医---械经营许可证的问题的解答不知道对您有没有帮助,如果还有什么其他的疑问,可以打电话,我们会有专人为您解答问题。

公司地址在石家庄桥西区中山路与休门街交口滨江商务大厦1603

 

石家庄代办医疗器械二类备案,三类经营许可证找谁家呢?小编这里为您推荐河北耀博财务,公司地址位于:石家庄桥西区中山路与休门街交口滨江商务大厦1603

二类医疗器械备案提交地址已经从青园街中山路那搬迁至石家庄质监局,所以自己办的朋友们千万别走错地方了呀!

我们是一家跑腿机构,如果您不知道如何办理医疗器械二类备案,或者没有时间办理医疗器械二类备案,我们都可以帮您解决这些问题,公司已经成功为无数家公司办理,信誉靠得住,欢迎您电话咨询!

医疗器械经营监督管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。

第三条 国家食品药*品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药*品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

上级食品药*品监督管理部门负责指导和监督下级食品药*品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。

第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

 

第五条 国家食品药*品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

第六条 食品药*品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果,公众可以查阅审批结果。

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专*业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

没有什么是一成不变的,必须与时俱进严格跟着政策走,现在政策也是一天一变,所以要求我们代理业务人员需经常培训,已达到跟上政策变化的步伐

公司除了办理医疗器械经营许可证和二类备案意外还可经营工商咨询、税务咨询、纳税筹划

出口退税、社*保代理、医疗器械

道路运输、增值电信、注册商标

安防资质、进冀备案、建筑资质

安全生产许可证、承装修许可证

职称评审、建造师

安全员、特种工、技工证等已成功为数百家企业做咨询服务,积累了丰富的经验及人脉,使企业能够正规快速的取得相关手续。

 

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