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GMP认证咨询公司GMP认证流程
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来自:苏州肯达信企业管理有限公司
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发布时间:2020-4-17 关注次数:207
产品参数
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品牌 肯达信
规格型号 完善
编号 齐全
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付款方式 面议
价格单位 人民币
商品详情

cGMP是Current Good Manufacture Practices的英文缩写,称为动态药品生产管理规范。它要求在产品生产和经营的全过程都必须经过详实的验证,是目前国际上相当严格的药品生产管理标准,也是目前美、欧、日等国执行的GMP规范,被称作“国际GMP规范”。它对产品的管理更为严格,更强调生产过程中的管理。
cGMP认证表示该产品生产过程及质量符合cGMP标准,是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。

cGMP认证的主要目的是保证稳定的产品质量。拥有cGMP认证的企业,其产品生产过程中都有严格的监督管理,品质和安全性更有保障。不过有些企业虽然有cGMP认证,但不一定都印刷在产品包装上。) 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。 
2) 为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。 
3) 为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。 
4) 满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。 
5) 为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的良习惯。 
6) 使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。 
7) 有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。

 

药品 GMP 认证流程:

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料  

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)  

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)  

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)  

5、省局审批方案 (10个工作日)  

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)  

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)  

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)  

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)


肯达信企业管理顾问有限公司成立于2000年,专业从事验厂咨询GRS、RCS、RDS、OCS、RWS、 SCS、 ISO9001、FSC/COC 、SA8000、BSCI、C-TPAT等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。 
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