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如何办理大兴申请流程办理医疗器械三类许可证
来自:北京雨木企业管理有限公司
3000人民币
发布时间:2021-10-29
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忘掉失败,不过要牢记失败中的教训。
卖的产品属于器械,人家要求我们要有器械经营许可证这个谁可以办理呢
器械分为一二三类
一类不需要做审批资质
二类需要有器械第二类备案凭证
三类需要有器械经营许可证
如果您觉得自己办理二类医疗器械经营许可证有难度的话,可以委托为您代理办理医疗器械经营许可证。
说完了医疗器械生产许可证说一下医疗器械生产许可证的办理材料:
二、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本出资比例
2、医疗器械产品注册书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员书、身证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、会决议等;
7、财务人员身证和上岗证;
8、其它相关材料。
三、办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
经营医疗器械除一类外,二类需要备案、三类审批制,二类地址抽查,三类地址核查,医疗器械管理制度齐全,人员要求齐全,办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准,详情咨询掘金大兴分部,具体位置网上搜索即可
公司名称:北京雨木企业管理有限公司
联系地址:北京市大兴区中海国际港9号院1005室
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