三类医liao器械许可证办理所需资料:
1、《三类医liao器械经营许可证》申请表。
2、注册地址的租赁合同和房产证复印件,仓储场地的有关证明。
3、三类医liao器械产品证*书、三个相关的备案人员、以及相关人员的证*书。
4、所提交的申请资料必须要确保真实性。
医liao器械经营备案的工作流程
1、申请人到国家食品药品监督管理总局网站(网/sign_in)选择“申请企业入口”登录,首*次登录需注册(可参考“教程视频”和“操作手册”)并妥善保存登录密码以备后用。
登录后进入经营备案入口,网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件,将填写好的申请表出来,签字并加盖企业公章后再扫描上传,然后提交申请。
2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口,地点:槐安路与休门街口,办公时间:每周一至周五(法定节假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;联系电话:、备案人员对提交的申请材料进行形式审核(验原件留复印件)。材料符合要求的,发给第二类医liao器械经营备案凭证。
第三类医liao器械零售 11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单;经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医liao器械零售企业,还需提供验配仪器清单(注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量)及验配条件说明; 12、不设仓库的零售企业,需提供医liao器械及时补、供货条件说明; 13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 14、企业质量管理制度、工作程序等文件; 15、经办人授权证明及复印件 16、其他需要进一步提供的证明材料; 17、企业对行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
公司地址:石家庄桥西区中山东路158号滨江商务B座1603
河北耀博财务咨询专--业办理医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证
面对市场竞争的压力,我们只有不断学习和进步才能跟上时代的步伐,才能不被同行业超越,本公司每周都会有专-业业务人员针对性的进行培训,保证为客户服务的时候做到快,准,您的满意是我们的欣慰!
公司地址位于石家庄北国商城商圈滨江商务大厦1603室
申请变更需提交以下资料:
(1)网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表;
(2)由县(市)、区监管的医疗器械经营企业应提供当地食品药品监督管理部门出具的无未结案件和行政处罚未履行完毕的案件的证明原件;
(3)营业执照和组织机构代码证复印件;非法人分支机构还需提供《企业法人营业执照》或上级主管部门文件;
(4)涉及变更内容的有关资料;申请企业名称变更需提供工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》;申请企业法定代表人、企业负责人变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件、任职文件及新变更人员身份证复印件;申请住所变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件;申请经营场所、库房地址变更需提供新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;申请经营方式、经营范围变更需参照经营备案提交全部资料。
(5)经办人授权证明,需附委托人和被委托人。
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