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上海实验室认证CAP认证流程
来自：苏州肯达信企业管理有限公司
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发布时间：2024-1-4
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cap实验室认可流程
一、CAP 美国病理家学会
成立于 1946 年建立病理学家专业协会，倡导高品质和符合成本效益的病人关怀，是
广泛公认的实验室质量保证的领导。CAP 在全球有18000 多名成员组成的专家库。1947 年
在全球首 次引入葡萄糖外部质量评估，应用于100 多个国家的实验。CAP 认可项目始1961
年，具有50 多年的实验室认可经验；到目前所有 CAP 认可的8000 实验室中，有400 多家
国际实验室。在过去的50 年里，CAP 不断扩展检测项目以符合最佳实践的需求和持续的
增长。
二、CAP 项目的核心组成
1、能力验证（Proficiency Testing，简称 PT）：全球范围内的同组实验室的通过数理
统计的方式进行结果统计。每个实验室在拿到评估报告后，以此参考自身的检测
结果，CAP 也会对此进行评分，来监测实验室的检测情况。
2、实验室认可：通用和学科化的审查表，提供实验室制定政策、程序和过程的指
南，专家现场进行评审，给出专业建议和指导，确保员工和患者的安全和准确可
靠的结果。
三、CAP 认可对医学实验室的影响
1、全面评估：认可及评审覆盖实验室所有学科对各管理功能实现评估
2、专家认可团：评审团队是来自于各个领域的专家
3、符合法规规定：CAP 标准达到并超越当地法规规定的标准
4、教育、学习机会：通过教育，帮助实验室人员不断提高和改进其诊断质量
5、有效的评估工具：被全球顶尖实验室及大型医疗机构证明为有效的质量改进系统
预防并降低实验室诊断误差及安全方面的风险，有助于实现检验结果的互认
6、被认可为是全球顶尖表现者：全球最高的实验室认可，有助于提高医院病人看护
质量是进军国际医药 CRO 市场的“ 通行证 ”
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