北京医疗器械产品注册、经营许可专业办理，下面就由北京雨木企业专业人士详细介绍一下办理流程
您想在北京注册医疗器械公司吗？我公司可以帮您注册，我们可以提供地址，库房，冷库，人员等等，不需您费事，全部交由我们来办。
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办理新设医疗器械所需材料

  1、营业执照原件

  2、固定、手机、邮箱

  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

  4、法人身份证复印件和简历，  质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

如果您是经营医疗器械I类，那可以直接写在执照的经营范围上

如果您是经营医疗器械II类，那需要在药监局做备案

如果您是经营医疗器械III类，那就要办理医疗器械经营许可证

申请经营第三类医疗器械所需要的材料：
（一）营业执照副本；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；?0?2
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；

 根据规定呢咱们国家对于医疗器械分类三个种类，如果是销售一类、二类的话是不需要办理相应的许可证的，如果是涉及销售三类的产品就需要办理许可证了。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以对于三类医疗器械许可证的申请有着严格的要求，不光是对企业的资质、人员有要求，就算是地址也会有严格的要求，根据规定对于第三类医疗器械经营企业的经营场所和库房都有一定面积要求。

公司名称：北京雨木企业管理有限公司
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