申请QC080000认证的前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有，则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。另外，您需要依照QC080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。

QC080000认证绩效评价标准：

 

一：监视、测量、分析和评价

 

1.1总则：

组织应确定：

考虑到潜在的材料风险和过程风险、法律法规和顾客在HS检测和数据提供方面的要求，为了确定HSF符合性并在必要时提供有关HS或化学成分的数据，需要监视和测量什么（如要检测的材料和HS）

 

考虑到法律法规和顾客在HS检测方面的要求，例如针对欧盟ROHS规定的HS的IEC62321和EN62321，需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效

 

考虑到材料与过程的HSF特性和未能及时检测的潜在风险，以及法律法规和顾客在HS检测方面的要求，应在何时实施监视和测量

 

组织应依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其他方式）证明其产品和服务的HSF符合性

 

1.2顾客满意

 

组织应监视顾客对其在HS控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受

 

1.3分析与评价

 

组织应确定、收集、分析和评价与HSPM体系的绩效和有效性有关的监视和测量所产生的适宜数据。应利用分析结果评价：

1. 产品的HSF符合性及趋势

2. 在HS控制方面的顾客满意度

3. HSPM体系的绩效和有效性

4. 外部供方在HS控制方面的绩效

5. HSPM体系改进的需求

 

 

二：内部审核

 

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以提供该HSPM体系是否符合本国际规范和体系自身的HSF要求的信息，以及体系是否得到有效实施和保持的信息。

 

应考虑到有关过程的重要性，对组织产生影响的变化以及以往审核在HSF方面的结果，对审核方案进行策划、制定、实施和保持。

 

这些过程的审核频次不应低于QMS的审核频次

 

实施内部审核的审核员应证明至少具备以下方面的知识以及在内部审核过程中应用这些知识的能力：

 

1. 理解本国际规范

2. 理解组织适用的法律法规要求和顾客要求

3. 理解材料和过程方面的关键HS风险

4. 理解组织使用的或接受的检测和测量方法的原理和限制

5. 理解组织获取的或提供给组织的检测和测量结果

应保留如何获得和评价该项能力的成文信息

 

 

三、管理评审

1. 总则

蕞高管理者应对组织的HSPM体系进行评审

 

2. 管理评审输入

管理评审的输入应包括：

 

HSF方针和目标的适宜性和实现

法律法规和顾客在HS控制方面的要求的变化

HS的识别、使用

HSF不合格和纠正措施，包括审核结果

客户对组织的HS管理绩效所作的评价和反馈

任何因违反法律法规或顾客的要求而造成的损失

实现HSF产品和过程所需的资源

改进机会

 

3. 管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列方面相关的决定和措施：

 

改进的机会

HSPM体系所需的变更

资源需求

满足9.3.2 b所需的能力变更

满足9.3.2 C所需的检测、监视和测量设备变更

应将管理评审的结果保留为成文信息作为证据

 

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