正一净化专注工业厂房空气净化工程解决方案，整体厂房装修规划-生产车间平面设计、装修方案设计、整体装修施工

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生产的卫生要求

 1：化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度，配备经专业培训的专职或者兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级人民政府卫生行政部门备案。

2：制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。

3：生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。

4：生产车间四壁及天花板应当用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。

5：工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。

6：生产车间通道应当宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。

7：生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应当彻底清洗、消毒。

8：设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染。

9：生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并应当配备流动水洗手及消毒设施。生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室。

10：半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

11：采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装。

  生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。

12：生产车间应当有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。

  生产车间应当有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，检验场所工作面混合照度不得小于540lx。

13：生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求，水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求。

14：化妆品生产企业应当有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备。

15：生产企业固定设备、电路管道和水管的安装应当防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。

  提倡企业生产自动化、管道化，设备密闭化。

16：凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材料制作，内壁应当光滑，便于清洁和消毒。化妆品生产工艺流程应当做到上下衔接，人流物流分开，避免交叉。

17：生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键因素的检查结果)应当妥为保存，保存期应当较该产品的保质期延长六个月。

18：使用的清洗剂、消毒剂以及其他有害物品均应当有固定包装和明确标识，储存在专门库房或者柜厨内，由专人负责保管。

19：厂区内应当定期或者必要时进行除虫灭害工作，要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。

20：生产区厕所设在车间外侧，必须为水冲式，有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。

化妆品车间净化原理

气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

化妆品车间参数要求

1、净化等级与换气次数关系

净化等级换气次数十万级10-15次/小时、万级15-25次/小时、千级 50-52次/小时

百级操作台断面 0.25-0.35m/s

2、压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

3、温度：冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。

4、相对湿度：45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量：总送风量的20%-30%。

化妆品车间设施要求

1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。

2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力，'三废'处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。

3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。

4、原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。

5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。

6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。

7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。

8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。

9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。

10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。

11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。

12、除卫生部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的最后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。

13、洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。

14、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。

15、洁净室(区)的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。

16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。

17、生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。

18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

19、更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。

20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

21、车间内储存区物料，半成品，待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。

22、生产区内各种管道，灯具，风口等公用设施是否易于清洁。

23、生产区的照度与生产要求是否相适应，厂房是否有应急照明设施。洁净室(区)的照度是否达到300勒克斯。

24、空气净化系统及生产区的通风系统是否按规定清洁，维修，保养并作记录。

25、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。

26、化妆品生产中易产生蒸汽的操作区是否有良好的除湿，排风，降温等设施。

27、生产区的水池，地漏是否对产品产生污染。

28、生产区的人员和物料出入，是否设置专用通道。

29、洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。

30、易产生粉尘的生产操作如粉碎，混合，筛选等是否配备有效的除尘，排风设施。

31、与产品直接接触的干燥用空气，压缩空气和惰性气体是否经过处理，符合生产要求。

32、仓储区是否安装照明和通风，防鼠，防虫等设施，是否设置温度，湿度监控设施。

33、称量室或备料室是否与生产要求相适应，必要时是否设捕尘设施。

34、检验室，留样观察室是否与生产区分开。

35、微生物检验室是否单独设置，是否有超净工作台。

36、有特殊要求的仪器设备是否安放在专门的仪器室内，是否有防止静电，震动，潮湿或其它外界因素影响的设施。

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