IATF 16949:2016新增加的汽车行业特殊要求

（1）与安全相关的零件和过程的要求

组织应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品生产过程，其应包括但不仅限于：

• 产品安全要求相关的法律法规的识别

• 关于法律法规要求的客户通知

• 客户要求的识别

• 设计FMEA 的客户特别批准

• 产品安全特性的识别

• 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制

• 控制计划和过程PFMEA 的特别批准

• 反应计划的定义

• 识别责任，明确问题升级过程和信息的流程，包括高层管理者和客户的通知

• 人员特别培训包括产品安全相关过程

• 产品或过程的变化需在执行前被批准，包括过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价

• 将产品安全要求传递到分包方，包括客户指定的供应商

• 至少保证供应链的批次追溯

• 新产品引进的经验教训

（2）加强产品可追溯性的要求以支持最新法规监管的变化

• 组织应对汽车产品相关的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析，基于对员工、顾客和消费者的风险等级或失效严重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

• 这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯体系、过程和方法。

（3）含内置软件的产品的要求

• 设计输入中包含了内置软件的要求

• 要求内置软件的供应商实施软件质量保证系统，并提供自我评估的证据

• 在供应商处实施SPICE标准的审核 （Automotive SPICE，称为“软件过程改进和能

力测定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 软件过程评估的国际标准）

（4）保修管理过程，包含处理NTF（no trouble found）以及汽车行业指南的使用

• 实施保修管理过程，采用行业规范或顾客要求

• 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未发现问题）的处理

–某些产品可能存在问题而导致不合格，但这些问题不能准确的复现

–确保产品未知问题（包括一些间歇性的问题）的发现、使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致、帮助组织改进测试检验技术及为未来处理留下证据。

（5）解释了下一级供应商管理及开发的要求

• 增加了较多潜在供应商选择的要求，旨在减少获证组织额外的顾客特殊要求。

• 进一步明确第二方审核的要求；如供应商获得IATF 16949第三方认证，可减少二方审核的范围。

• 增强供应商绩效监控，推动供应商的持续改善。

（6）增加了企业责任的要求

• 组织应定义和实施员工行为准则的政策，以及道德规范问题汇报升级的政策, 其目的是确保在整个供应链中社会和环境绩效方面的商业信誉

（7）整合了部分OEM顾客特殊要求

IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场，汽车制造商和零部件供应商都适用。“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。

支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。