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 ISO 22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生產、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖產品各方面的品质安全控制要求，但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。?  

目前各国实施ISO 22716/化妆品GMP现况?  

     ISO 22716认证已经进入执行程序，对化粧品產业已造成极大的衝击。业者如无法确实遵循ISO 22716，将会形成国际贸易间之技术障碍。?  

美国à已同意考虑以ISO/TC217 22716标準，修改现行FDA指引?  

欧盟à欧盟标準委员会(CEN)正式採用并强制施行ISO/TC217 22716 标準?  

日本à日本化妆品工业联合会(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 标準?  

东协国家à已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出我国官方核发的化妆品GMP 证书。?  

国内à经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制，提升產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。?

化粧品定义  

施於人体外部  

用以--润泽髮肤--刺激嗅觉--掩饰体臭--修饰容貌?  

化妆品分类  

清洁用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)   

护肤用化粧品à (化妆水、面膜、精华液、乳液及霜)   

装扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼线液等)   

头髮用化粧品à (造型品、染膏、冷烫液)   

芳香化粧品à (香水、体香膏)   

特殊目的化粧品à (除毛膏、防晒剂、止汗棒)  

化妆品的问题  

1. 含汞化妆品：由於爱白，於是化妆品中加入汞，但造成皮肤溃烂?  

2. 含石绵化妆品：由中国出口的滑石粉其中含有石绵，製成婴儿用痱子粉等?  

3. 化妆品微生物造成品质变异：日本株式会社高研主动回收因為微生物含量超?  标準而主动回收?  4. 化妆品產业门槛低，技术容易取得，消费者容易骗所以问题比较多?  

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各国相关标準  

美国相关标準：FDA   

欧盟相关标準：欧盟化妆品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)   

国内相关标準：化妆品GMP  
 

化妆品市场概况  

全球化妆品市场一年约1800亿美金  

台湾化妆品市场一年约700亿新台币  

台湾化妆品產业年產值约300亿新台币  

台湾外销东协及欧盟年產值约70亿，内销200多亿新台币

ISO22716：2007认证规范在中国的实施