日本宝理最近开发了适用于给药装置等用途的新型高流动性等级DURACON POM“PM27S01N”,这也是日本宝理推出的第二个医疗级POM牌号,此前已经有DURACON® POM “PM09S01N”,该等级为中粘度,并具有POM的标准物性和成型性。
高流动性等级的“PM27S01N”,将被应用于更为复杂、功能性更强的各种医疗设备,并有望应用于薄型化、小型化、轻量化的医疗设备。
DURACON PM27S01N严格遵守全球医疗和食品法规要求,包括ISO10993和USP VI类生物兼容性/细胞毒性、FDA药品文件(DMF)和设备文件(MAF)、EU 10/2011和FDA food-contact 21 CFR 177.2470。
此外,该产品符合质量管理体系,包括符合VDI指南,VDI 2017医用级塑料。根据GMP原则,Polyplastics提供工艺和产品全程可追溯性和生产管理,还提供统一的质量和全球供应。
另外,DURACON® POM PM系列是日本宝理TOPAS®环烯烃共聚物(COC)产品的补充品。环烯烃类共聚物COC(Cyclic Olefin Copolymer)是使用茂金属催化剂将乙烯和降冰片烯共聚合而得的非结晶性透明树脂。通过调节各共混成份的比例,可以赋予共聚物各种各样的性质。
此前玻璃需求激增,宝理的COC共聚物备受关注。TOPAS符合各国的医疗及食品接触材料法规要求,被广泛地应用于与药剂和药液直接接触的医疗用容器及注射器等。