南京智能集菌仪ZW-808A实验室纯化水检测仪
集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。
技术参数:
型号 |
ZW-808A |
ZW-2008 |
JPX-2010 |
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电源 |
220V/50Hz |
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功率 |
60W |
120W |
100W |
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转速 |
0~300prm |
0~240prm |
20-200rpm |
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悬架总高度 |
37cm |
35cm |
37cm |
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机壳材料 |
L304不锈钢材料 |
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重量 |
10Kg |
15Kg |
15Kg |
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微生物限度检验的集菌仪(反复使用培养器)SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法
2.用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈钢底
座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3.灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。
4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
5.打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
6.按照中国药典的规定进行培养。
注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤器内滤膜的干燥,可确保气流畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,降低转速即可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃瓶作稀释容器
用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ,阴 对照呈阴 ,供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单,准确,值得采用。
智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用
智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查
智能集菌仪用于控制菌的检查
智能集菌仪检测自制大输液中细菌的实验环境要求
用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查
全封闭式薄膜过滤器在药物微生物限度检查中的应用
1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。
3. 蠕动泵具有安全保护装置,打开泵头,集菌仪自动停止运转,有效避免操作失误对人的伤害。
4. 整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少对操作台的占用空间。
5. 转速控制采用面贴式无极调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6. 脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险,有自动及半自动可选。
7. 机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁,且美观大方。
8. 排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9. 机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10. 可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
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